Lifecare Journal, eine Familie openEHR-basierter klinischer Anwendungen von Tieto Caretech, ist nun gemäß der EU-Medizinprodukteverordnung (MDR) als Medizinprodukt der Klasse IIa CE-gekennzeichnet. Dies ist ein wichtiger Schritt für den breiteren Einsatz der Anwendungen in allen europäischen Gesundheitsmärkten, insbesondere in Deutschland, Österreich und der Schweiz. Die CE-Kennzeichnung schafft die regulatorische Grundlage für ihren Einsatz in neuen klinischen Umgebungen und Gesundheitsorganisationen.
Die MDR-konformitätsbewerteten Anwendungen umfassen zentrale Funktionen für die klinische Dokumentation und das Management von Patienteninformationen. Sie ermöglichen es medizinischem Fachpersonal, Patienteninformationen im Rahmen der täglichen klinischen Arbeitsabläufe zu dokumentieren, abzurufen und einzusehen.
Die openEHR-basierten Anwendungen sind Teil der Lifecare Clinical Suite von Tieto Caretech. Die Konformitätsbewertung unterstützt ihre kontinuierliche Weiterentwicklung und ihren Einsatz in Gesundheitsorganisationen in allen europäischen Gesundheitsmärkten, insbesondere in Deutschland, Österreich und der Schweiz.
Die MDR-Anforderungen umfassen unter anderem Produktsicherheit, Risikomanagement und Prozesse über den gesamten Softwarelebenszyklus hinweg sowie die kontinuierliche Überwachung der Software im klinischen Einsatz. Für Gesundheitsorganisationen bietet die CE-Kennzeichnung einen Hinweis darauf, dass die Anwendungen die geltenden Anforderungen an Sicherheit und Leistung erfüllen.
Von einer offenen Datengrundlage zum klinischen Einsatz
In den europäischen Gesundheitsmärkten suchen viele Organisationen nach Möglichkeiten, bestehende IT-Systemlandschaften im Gesundheitswesen zu modernisieren, ohne alle Systeme auf einmal ersetzen zu müssen. Die Lifecare Clinical Suite unterstützt diesen schrittweisen Übergang durch offene Standards, modulare Anwendungen und interoperable Datengrundlagen. Die neue MDR-Konformitätsbewertung zeigt, dass sich dieser modulare Ansatz auch auf regulierte klinische Anwendungen erstrecken lässt.
Ein wichtiger Meilenstein für Tieto
„Dies ist eine wichtige Bestätigung unseres Anspruchs, sichere, regelkonforme und moderne klinische Lösungen für medizinisches Fachpersonal bereitzustellen. Gleichzeitig stärkt sie unsere Möglichkeiten, Kunden sowohl in unseren bestehenden Märkten als auch bei unserer weiteren Expansion in Europa zu unterstützen“, sagt Ari Järvelä, Managing Director, Tieto Caretech.
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Tieto Caretech ist ein führender Anbieter von Software für das Gesundheits- und Sozialwesen mit starken nordischen Wurzeln und wachsender Präsenz in Europa. Unsere intelligente, flexible und kollaborative Lifecare-Software unterstützt den Alltag von mehr als 10 Millionen Bürgerinnen und Bürgern.
Mit einem datengetriebenen Ansatz ermöglichen wir Fachkräften im Gesundheitswesen, wertvolle Erkenntnisse zu gewinnen und die richtige Unterstützung zur richtigen Zeit bereitzustellen – für eine reibungslosere und stärker personalisierte Versorgung. https://www.tieto.com/de/caretech/
Tieto ist ein führendes Technologieunternehmen mit einem Jahresumsatz von rund 2 Milliarden Euro. Die Aktien von Tieto sind an der NASDAQ in Helsinki und Stockholm sowie an der Oslo Børs notiert.