Lifecare Journal de Tieto Caretech, una familia de aplicaciones clínicas basadas en openEHR, cuenta ahora con el marcado CE conforme al Reglamento de Productos Sanitarios (MDR) de la UE, clase IIa. Esto supone un paso importante para ampliar el uso de estas aplicaciones clínicas en los mercados sanitarios nórdicos y europeos y proporciona la base regulatoria necesaria para introducirlas en nuevos entornos clínicos y organizaciones sanitarias.
Las aplicaciones certificadas conforme al MDR incluyen funcionalidades esenciales para la documentación clínica y la gestión de la información del paciente, que permiten a los profesionales sanitarios documentar, consultar y revisar dicha información en sus flujos de trabajo clínicos diarios.
Las aplicaciones basadas en openEHR forman parte de Lifecare Clinical Suite de Tieto Caretech. La certificación MDR respalda su desarrollo continuo y su implantación en organizaciones sanitarias de los mercados nórdicos y europeos.
Los requisitos del MDR abarcan áreas como la seguridad de los productos, la gestión de riesgos y los procesos relacionados con el ciclo de vida del software, así como la supervisión continua una vez que el software se utiliza en la práctica clínica. Para las organizaciones sanitarias, la certificación ofrece garantías de que las aplicaciones clínicas reguladas cumplen los requisitos aplicables de seguridad y funcionamiento.
De una base de datos abierta al uso clínico
En los mercados sanitarios nórdicos y europeos, muchas organizaciones buscan formas de modernizar los entornos de TI sanitarios existentes sin necesidad de sustituir todos los sistemas a la vez. Lifecare Clinical Suite está diseñada para facilitar esta transición de forma gradual mediante estándares abiertos, aplicaciones modulares y bases de datos interoperables. La nueva certificación MDR demuestra que este enfoque modular también puede extenderse a aplicaciones clínicas reguladas.
Un hito importante para Tieto
«Esta certificación supone una sólida validación de nuestro compromiso con el desarrollo de soluciones clínicas seguras, conformes con la normativa y modernas para los profesionales sanitarios. Refuerza nuestra capacidad para apoyar a nuestros clientes tanto en nuestros mercados actuales como a medida que seguimos expandiéndonos por Europa», afirma Ari Järvelä, Managing Director de Tieto Caretech.
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Tieto Caretech es un proveedor líder de software para los sectores sanitario y social, con sólidas raíces nórdicas y una presencia cada vez mayor en Europa. Nuestro software Lifecare, inteligente, flexible y colaborativo, apoya el día a día de más de 10 millones de ciudadanos. Con un enfoque basado en datos, ayudamos a los profesionales sanitarios a obtener información clave y ofrecer el apoyo adecuado en el momento oportuno, contribuyendo a una experiencia asistencial más fluida y personalizada para todos.
Formamos parte de Tieto, una empresa tecnológica líder con unos ingresos anuales de aproximadamente 2.000 millones de euros. Las acciones de Tieto cotizan en el Nasdaq de Helsinki y Estocolmo.