Tieto Caretechs Lifecare Journal, en portefølje av openEHR-baserte kliniske applikasjoner, er nå CE-merket som medisinsk utstyr i klasse IIa i henhold til EUs forordning om medisinsk utstyr (MDR). Dette er et viktig steg i arbeidet med å ta de kliniske applikasjonene i bruk i større skala i nordiske og europeiske helsemarkeder, og gir et regulatorisk grunnlag for å introdusere applikasjonene i nye kliniske miljøer og helseorganisasjoner.
De CE-merkede applikasjonene omfatter sentral funksjonalitet for klinisk dokumentasjon og håndtering av pasientinformasjon. Dette gjør det mulig for helsepersonell å dokumentere, få tilgang til og gjennomgå pasientinformasjon som en del av den daglige kliniske arbeidsflyten.
De openEHR-baserte applikasjonene er blant annet en del av Tieto Caretechs Lifecare Clinical Suite. CE-merkingen i henhold til MDR støtter videre utvikling og utrulling av applikasjonene i helseorganisasjoner i Norden og Europa. For det norske markedet innebærer dette at Lifecare Primærhelse, Tieto Caretechs EPJ-løsning for norske kommuner, er CE-merket i henhold til MDR.
Kravene i MDR omfatter blant annet produktsikkerhet, risikostyring og prosesser gjennom hele programvarens livssyklus, samt kontinuerlig oppfølging etter at programvaren er tatt i klinisk bruk. For helseorganisasjoner gir sertifiseringen trygghet for at regulerte kliniske applikasjoner oppfyller gjeldende krav til sikkerhet og ytelse.
Fra et åpent datagrunnlag til klinisk bruk
I nordiske og europeiske helsemarkeder ser mange organisasjoner etter måter å modernisere eldre IT-miljøer i helsetjenesten på, uten å måtte erstatte alle systemene samtidig. Lifecare Clinical Suite er utviklet for å støtte denne overgangen steg for steg gjennom åpne standarder, modulære applikasjoner og interoperable datagrunnlag. Det nye MDR-sertifikatet viser at denne modulære tilnærmingen også kan omfatte regulerte kliniske applikasjoner.
Viktig milepæl for Tieto Caretech
«Dette er en bekreftelse på vårt arbeid med å levere sikre, moderne kliniske løsninger som oppfyller regulatoriske krav og støtter helsepersonell i arbeidshverdagen. Det styrker vår evne til å støtte kundene våre både i eksisterende markeder og etter hvert som vi fortsetter å ekspandere i Europa», sier Ari Järvelä, administrerende direktør i Tieto Caretech.
For mer informasjon, vennligst kontakt:
Tieto Newsdesk
news@tieto.com
+358 40 570 4072
Tieto Caretech er en ledende leverandør av programvare for helse- og omsorgstjenester med lang erfaring fra digitalisering i Norden og en voksende europeisk tilstedeværelse. Vår smarte, fleksible og intuitive Lifecare-programvare bidrar til en bedre helsehverdag for mer enn 10 millioner innbyggere. Med en datadrevet tilnærming sørger vi for at helsepersonell raskt får innsikten de behøver for å levere riktig helsehjelp til rett tid, noe som sikrer en bedre og mer individtilpasset omsorgsopplevelse for alle.
Vi er en del av Tieto, et teknologiselskap med en årlig omsetning på omtrent 2 milliarder euro. Tieto sine aksjer er notert på NASDAQ-børsen i Helsingfors og Stockholm. www.tieto.com