Tieto har nått en viktig regulatorisk milstolpe för Lifecare Clinical Suite. OpenEHR-baserade kliniska applikationer i lösningen är nu CE-märkta som medicinteknisk programvara i klass IIa enligt EU förordning om medicintekniska produkter, MDR. Det stärker möjligheten för vårdgivare som vill bygga vidare från en öppen plattform för kliniska data till applikationer som kan användas i det kliniska arbetet.
De CE-märkta applikationerna stödjer centrala delar av det kliniska arbetet, såsom strukturerad dokumentation, registrering och uppföljning av observationer samt åtkomst till och granskning av patientinformation. Det gör det möjligt för vårdpersonal att både dokumentera och använda klinisk information som en del av det dagliga arbetet.
MDR ställer bland annat krav på produktsäkerhet, riskhantering och processer för programvarans hela livscykel, inklusive fortsatt uppföljning när den används i vården. CE-märkningen innebär därför ytterligare trygghet för vårdgivare som väljer att komplettera sin öppna dataplattform med reglerade kliniska applikationer.
Från öppen dataplattform till fler kliniska möjligheter
Många svenska regioner står inför frågan om hur journalsystem och andra kliniska IT-miljöer ska moderniseras. Ett alternativ till att ersätta hela miljön i ett enda stort projekt är att stegvis separera kliniska data från de applikationer som använder dem.
Lifecare Open Platform – en del av Lifecare Clinical Suite - ger vårdgivare en openEHR-baserad grund för att strukturera, lagra och tillgängliggöra klinisk information oberoende av enskilda applikationer. För många organisationer kan detta i sig vara ett viktigt steg i moderniseringen, exempelvis för att göra information från äldre system fortsatt tillgänglig, skapa en gemensam klinisk datagrund eller underlätta framtida integration och utveckling.
De övriga komponenterna i Lifecare Clinical Suite ger möjlighet att bygga vidare på denna grund när verksamheten behöver fler kliniska funktioner. Vårdgivaren kan lägga till kliniska applikationer och arbetsflöden utifrån sina behov och sin egen takt, utan att den öppna plattformen i sig förutsätter ett komplett applikationslandskap.
CE-märkningen visar att den modulära modellen även kan omfatta reglerade kliniska applikationer. För vårdgivare som vill ta nästa steg innebär det att den öppna datagrunden kan kompletteras med applikationer som stödjer vårdpersonal i det kliniska arbetet.
Samtidigt behålls den öppna arkitekturen. Lifecare Clinical Suite gör det möjligt att kombinera Tietos egna applikationer med lösningar som utvecklats av vårdgivaren eller av andra leverantörer.
Ett steg mot stegvis modernisering
För svenska vårdgivare innebär det fler möjligheter att välja både startpunkt och omfattning för moderniseringen. För vissa organisationer kan den viktigaste nyttan vara att etablera en gemensam, öppen dataplattform. För andra kan nästa steg vara att lägga till kliniska applikationer för utvalda behov och arbetsflöden.
Utgångspunkten behöver alltså inte vara ett komplett byte av journalsystem. Organisationen kan börja med den data eller kliniska funktion som har högst prioritet och därefter bygga vidare över tid.
– CE-märkningen är en viktig milstolpe för Lifecare Clinical Suite. En öppen dataplattform skapar i sig ett viktigt fundament för att göra klinisk information mer tillgänglig och återanvändbar över tid. För de vårdgivare som vill bygga vidare kan vi också erbjuda kliniska applikationer som stödjer det faktiska kliniska arbetet. Det ger större frihet att modernisera stegvis, utifrån verksamhetens behov, säger Ari Järvelä, Managing Director, Tieto Caretech.
Lifecare Clinical Suite bygger på en openEHR-baserad arkitektur där den kliniska informationen kan hållas separerad från enskilda applikationer. Det skapar förutsättningar för att utveckla den kliniska miljön över tid och kombinera olika applikationer och tjänster utifrån vårdgivarens behov.
Vid frågor, vänligen kontakta:
Tieto Newsdesk, tel. +358 40 570 4072, news@tieto.com
Tieto Caretech är en ledande leverantör av programvara för vård och omsorg med starka nordiska rötter och en växande europeisk närvaro. Våra smarta, flexibla och samverkande Lifecare-lösningar stödjer vardagen för fler än 10 miljoner invånare. Med ett datadrivet arbetssätt hjälper vi vård- och omsorgspersonal att få fram relevant information och ge rätt stöd vid rätt tidpunkt, för en smidigare och mer individanpassad vård och omsorg.
Vi är en del av Tieto, ett ledande teknikföretag med en årlig omsättning på cirka 2 miljarder euro. Tietos aktier är noterade på Nasdaq-börserna i Helsingfors och Stockholm.